美洛昔康胶囊

美洛昔康胶囊(麦安)说明书

【药品名称】

通用名称：美洛昔康胶囊(麦安)

商品名称：美洛昔康胶囊(麦安)

英文名称：meloxicamcapsules

【成 份】

分子式：c14h13n3o4s2

分子量：315.40

【药品成份】本品主要成份是美洛昔康。

【主要作用/适应症】 适用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为微黄色颗粒或粉末。

【用量用法】口服，用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎：每天15毫克(2粒)，根据治疗后的反应，剂量可减至7.5毫克(1粒)/天。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克(1粒)/天。骨关节炎：7.5毫克(1粒)/天，如果需要，剂量可增至15毫克(2粒)/天。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克(1粒)/天。美洛昔康胶囊每日最大建议量为15毫克(2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

【规格包装】7.5mg*10粒*1板/盒

【禁忌使用】以下情况禁用：对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者，与乙酰水杨酸和其他nsaid可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他nsaid后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。-活动性消化性溃疡。-严重肝功能不全者。-非透析严重肾功能不全者。-儿童和年龄小于15岁的青少年。-孕妇或哺乳者。

【不良反应】据国外研究资料报道：以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系，这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的。病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5毫克或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）。胃肠道的：频率超过1％：消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。血液的：频率超过1％：贫血。介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。皮肤病学的：频率超过1%：瘙痒、皮疹。介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。小于0.1％：感光过敏。呼吸道：频率小于0.1％：已有报道在使用阿司匹林或其他nsaid，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。中枢神经系统：频率多于1％：轻微头晕、头痛。介于0.1％和1％之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。心血管的：频率多于1%：水肿。介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。泌尿生殖系统的：介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

【儿童用药】儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

【老年患者用药】对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

【药物过量】因为没有已知的解毒药，所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法，有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康片的排泄。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】7.5mg*10粒*1板/盒

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20010002

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东新华制药股份有限公司

美洛昔康胶囊(麦安)相关资讯