二维葡钙片

二维葡钙片(赣南)说明书

【药品名称】

  通用名称：二维葡钙片

  商品名称：二维葡钙片

  英文名称：divitaminandcalciumtablets

【性 状】本品为淡黄色片；气芳香、味甜。

【药品成份】本品为复方制剂，每片含葡萄糖酸钙150mg，维生素b10.3mg，维生素d20.011mg(440单位)。

【用量用法】口服：儿童(1-10岁)：一次1片，一日3次；青少年(11-18岁)：一次2片，一日3次。含服或嚼碎服用。

【规格包装】12s*3板

【禁忌使用】1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。2.含钙肾结石或有肾结石病史禁用。3.类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。4.维生素d增多症患者禁用。5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【不良反应】1.可有嗳气，便秘，腹部不适。2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3.短期内摄入超量或长期服用大量维生素d，可导致严重中毒反应（如成人摄入维生素d每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月可致严重毒性反应）。4.发现下列情况需高度警惕维生素d中毒表现：(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。

【儿童用药】全母乳喂养婴儿易发生维生素d缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素d敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素d即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[ca]×[p]（mg/dl）不得大于58。儿童长期应用维生素d2每日1800单位后，可致生长停滞。

【注意事项】1.心肾功能不全患者慎用；2.尿钙或血钙浓度过高者禁用；3.洋地黄化的病人禁用；4.当药品性状发生改变时禁止服用；5.儿童必须在成人监护下使用；6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素d制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素d敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【老年患者用药】老年人可能由于活性维生素d即维生素d3分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

【药物过量】大剂量或长期服用钙剂每日超过2000-2500mg或存在肾功能损害时，易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦燥、精神抑郁、口中有金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐，并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症，心电图q一t间期可缩短。逾量的处量：轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物，减少饮食中钙含量，当血钙浓度超过2.9mmol/l(120mg/l)时，需立即采取以下措施；1.输注氯化钠注射液，并利用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿钙排泄；2.测定血清钾和镁的浓度，如降低，应予纠正；3.监测心电图，并可应用β受体阻滞剂，以防止严重的心律失常；4.必要时进行血液透析，应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗；5.密切随访血钙浓度。短期内摄入大量或长期服用超出剂量维生素d，可导致严重中毒反应。维生素d中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其它软组织钙化，而至高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素d2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位后超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素d中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素d过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至做血液透析，并因避免爆晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收，维生素d和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80％自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20％自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素b1口服在胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收后分布于各组织，肝内代谢，经肾排泄。体内不贮存,超出部分以原形或代谢物自尿排出，半衰期（t1/2）为0.35h。维生素d由小肠吸收，维生素d2吸收需胆盐与特殊α一球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。维生素d2的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19-48小时，作用开始时间12-24小时，治疗效应需10-14天，作用持续时间，最长6个月，重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

【药理毒理】钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼和牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要的作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素b12的吸收等。维生素b1在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素b1能仰制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。维生素d2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素、促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素d2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素d2摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-ohd3），经肾近曲小管细胞1一羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(oh)2d3]。

【包装型号】品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片/板,3板/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20055666

【有 效 期】24月

【生产厂家】江西赣南制药有限公司

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