头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊(赣南)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄胶囊

  商品名称：头孢氨苄胶囊

  英文名称：cefalexincapsules

【成 份】

  化学名：(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

  分子式：c16h17n3o4s·h2o

  分子量：365.41

【药品成份】本品主要成份为：头孢氨苄。

【规格包装】0.125g*10s*2板

【性 状】胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。

【不良反应】偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

【用量用法】口服：成年人及体重20kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

【注意事项】1.对青霉素过敏者慎用。2.肾功能严重损害者应酌情减量。

【禁忌使用】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1、与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】1、药理头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。2、毒理头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2.6g/kg。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品吸收良好，空腹口服本品0.5g后1小时达血药峰浓度(cmax)，平均为18mg/l。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。本品血消除半衰期(t1/2b)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2b可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2b可延长至5～30小时；新生儿t1/2b为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服0.5g后痰液中平均浓度为0.32mg/l，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服0.5g后乳汁浓度为5mg/l。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。本品体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服0.5g后尿药峰浓度可达2.2g/l。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用pvc硬片、药品包装用ptp铝箔，10粒/板×2板。

【生产厂家】江西赣南制药有限公司

【批准文号】国药准字h36022434

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