盐酸班布特罗胶囊

盐酸班布特罗胶囊(国瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸班布特罗胶囊

  商品名称：盐酸班布特罗胶囊

  英文名称：bambuterolhydrochloridecapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色粒。

【药品成份】本品主要成份为盐酸班布特罗。

【用量用法】每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg。肾功能不全（肌酐清除率小于50ml/min）的病人，初始剂量建议用5.0mg

【规格包装】10mg*10s

【禁忌使用】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【不良反应】已发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初１－２周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【儿童用药】12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。

【注意事项】1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制；2.肝硬变或某些肝功能不全患者，不宜用本药；3.患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少；4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用；5.与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用；6.不宜与&beta；肾上腺素受体阻滞剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药，另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌，但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】理作用本品为选择性的β2受体激动剂—特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体，从而使支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性：wistar大鼠和beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/kg/日和34.42mg/kg/日，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：ames试验、chl细胞染色体畸变试验和nih小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性：本品剂量为180mg/kg/日，连续经口给予10天，未见wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

【包装型号】10粒/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20010297

【有 效 期】24月

【生产厂家】四川国瑞药业有限责任公司

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