盐酸氟桂利嗪胶囊

盐酸氟桂利嗪胶囊(三药)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊

  商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊

  英文名称：flunarizinehydrochloridecapsules

【成 份】

  化学名：(e)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

  分子式：c26h26f2n22hcl

  分子量：477.42

【药品成份】盐酸氟桂利嗪；化学名称：(e)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪。

【规格包装】5mg*12s*2板

【性 状】本品为胶囊剂。

【不良反应】1.最常见的不良反应(常属一过性)为：困倦和/或乏力(20%)，某些患者还可出现体重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：抑郁症，有抑郁病史的女性患者较易发生此反应。锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)，老年人较易发生。3.罕见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。中枢神经系统：失眠、焦虑。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【用量用法】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【禁忌使用】本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【药物相互作用】当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【药理毒理】盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量。也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等，此外还有细胸胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。本品对心脏收缩和传导无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品口服2～4小时达血浆峰值，t1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用铝箔和pvc硬片包装，每板12粒，每盒2板。

【生产厂家】扬州市三药制药有限公司

【批准文号】国药准字h32021549

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