诺氟沙星片

诺氟沙星片说明书

【药品名称】

  通用名称：诺氟沙星片

  商品名称：诺氟沙星片

  英文名称：norfloxacintablets

【成 份】

  化学名：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

  分子式：c16h18fn3o3

  分子量：319.24

【药品成份】本品的主要成分为诺氟沙星。

【规格包装】0.1g*50s

【性 状】本品为糖衣片。除去糖衣后显淡黄色。

【不良反应】可偶有头晕、头痛及消化道反应等症状，个别病人可有血清谷丙氨基转移酶及尿素氮升高，偶有过敏皮疹，停药后症状消失。

【用量用法】空腹口服。成人一次0.1～0.2g，一日3～4次，重症酌情加量，一日1.6g，分4次服用。

【注意事项】1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3．本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【禁忌使用】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】8岁以下的患者禁用。

【药物相互作用】本品是一种广谱抗菌药，对革兰阳性及阴性菌均有作用。细菌对本品不易形成耐药性，在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5g/ml。流感杆菌对本品亦高度敏感。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32g/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中，对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感，抑制90%细菌的最低浓度约为1～2g/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4g/ml和16g/ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小时血药峰浓度（cmax）为1.32mg/ml，8小时后尚有0.33mg/ml，吸收半衰期为0.41小时，分布相半衰期（t1/2a）为0.41小时，消除相半衰期（t1/2b）为2.54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%，其中22.56%在6小时内排出。大鼠口服本品后，迅速分布各组织间，肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高，上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*50s/盒。

【生产厂家】天津天士力(辽宁)制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h21020142

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