克拉霉素颗粒剂

克拉霉素颗粒剂(欣普)说明书

【药品名称】

  通用名称：克拉霉素颗粒剂(欣普)

  商品名称：克拉霉素颗粒剂(欣普)

  英文名称：clarithromycingranules

【性 状】白色或类白色颗粒。

【药品成份】克拉霉素。

【用量用法】口服，成人常用量每次0.25g，每12小时一次；重症感染者每次0.5g，每12小时一次。或遵医嘱。

【规格包装】12s

【禁忌使用】对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能损害者禁用。某些心脏病（指心律失常、心动过缓、q-t间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者、水电解质紊乱患者、要服用特非那丁治疗者，也禁用。

【不良反应】口服克拉霉素后，某些病例有胃肠道不适（如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻）头痛和皮疹，转氨酶可能暂时升高，它们于中止服药后便可恢复正常。可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏症。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括：焦虑、头晕、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而，其原因和药物的关系仍不清楚。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】据资料报道，口服克拉霉素后，可以迅速经胃肠道吸收。含0.25g薄膜衣片剂的生物利用度约达50%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。人血浆中约有70%的克拉霉素与蛋白结合。在人体内克拉霉素的主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-oh克拉霉素。本品的原形物及其14-oh代谢物很快地分布到除中枢神经系统以外的身体各种组织和体液之中。通常，除中枢神经系统外的各种组织的浓度高于血浆浓度，特别是肺和扁桃体的浓度最高。剂量为0.25g，每日二次情况下，药物的血浆浓度在2～3天内，达到稳定的峰值状态。克拉霉素平均浓度为1mg/ml，14-oh代谢物为0.6mg/ml。原形药物的排泄半衰期为3～4小时，而代谢物为5～6小时。剂量为0.5g，每日二次情况下，药物在稳定峰值状态的血浆浓度，克拉霉素平均为2.7～2.9mg/ml，而其14-oh代谢物为0.83～0.88mg/ml。原形药物的排泄半衰期为4.5～4.8小时，而代谢物为6.9～8.7小时。经口服或静脉摄入14c标记的克拉霉素，五天内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20000631

【有 效 期】24月

【生产厂家】辽宁天龙药业有限公司

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