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盐酸乙胺丁醇胶囊

(富祥)
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药品功效: 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
批准文号: 国药准字H21024522
生产厂家: 朝阳富祥药业有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 盐酸乙胺丁醇胶囊(富祥)
适用症状 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
成分原料 乙胺丁醇。化学名:[2r,2[s-(r*,r*)]-r]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。
规格包装 0.25g*100s
生产厂家 朝阳富祥药业有限公司
用法说明 需与其他抗结核药物联合使用。 1.初治:口服,按体重15mg/kg,一日1次;或一次 25~30mg/kg,最高2.5g,一周3次;或按体重50mg/kg,最高2.5g一周2次。 2.复治:口服,按体重25mg/kg,一日1次,连续60天后,继以按体重15mg/kg,一日1次。 3.非典型

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盐酸乙胺丁醇胶囊(富祥)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸乙胺丁醇胶囊

  商品名称:盐酸乙胺丁醇胶囊

  英文名称:ethambutolhydrochloridecapsules

【成 份】

  分子式:c10h24n2o2·2hcl

  分子量:277.23

【药品成份】乙胺丁醇。化学名:[2r,2[s-(r*,r*)]-r]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。

【规格包装】0.25g*100s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧。2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木,针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

【用量用法】需与其他抗结核药物联合使用。1.初治:口服,按体重15mg/kg,一日1次;或一次25~30mg/kg,最高2.5g,一周3次;或按体重50mg/kg,最高2.5g一周2次。2.复治:口服,按体重25mg/kg,一日1次,连续60天后,继以按体重15mg/kg,一日1次。3.非典型结核分枝杆菌感染:按体重15~25mg/kg,一日1次。

【注意事项】1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。3.治疗期间应检查:(1)眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;(2)血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4.如发生胃肠道刺激,乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜一次顿服。5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用。6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

【禁忌使用】对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。

【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

【药物相互作用】1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于本品可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%,动物实验显示本品可致畸形,虽然在人类中未证实有问题,但孕妇仍应禁用本品,如确有服用指征时须充分权衡利弊。2.本品可分泌至乳汁,浓度与母体血药浓度相近,故哺乳期妇女禁用本品,如确有服用指征需暂停授乳。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰rna的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收75%~80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6l/kg。蛋白结合率约20%~30%。口服2~4小时血药浓度可达峰值,半衰期(Т1/2)为3~4小时,肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出,至少50%以原形排泄,约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*100s/瓶。

【生产厂家】朝阳富祥药业有限公司

【批准文号】国药准字h21024522

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