乙胺吡嗪利福异烟片

乙胺吡嗪利福异烟片(红旗)说明书

【药品名称】

  通用名称：乙胺吡嗪利福异烟片

  商品名称：乙胺吡嗪利福异烟片

  英文名称：ethambutolhydrochloride,pyrazinamide,rifampicinandisoniazidtablets

【性 状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显橙红色或暗红色。

【药品成份】本品为复方制剂，每片含利福平0.12g、异烟肼0.12g、吡嗪酰胺0.4g、盐酸乙胺丁醇0.25g。

【用量用法】口服。本品应用于初治涂阳、复治涂阳患者（链霉素另加）或重症涂阴患者强化治疗期，每二日用药一次，共2个月，用药30次。成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服本品5片，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减。饭前1小时或饭后2小时顿服。

【规格包装】75s

【禁忌使用】1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用。2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。3.严重肾功能不全患者禁用。4.禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用。

【不良反应】过敏。

【儿童用药】本品不宜用于儿童。

【注意事项】由于在人群中存在乙酰化亚型，所以对具有极快或极慢乙酰化能力的患者应该分别服用四种药物，从而使异烟肼的剂量易于调整。在使用本品时如果发生严重的急性过敏反应要立即停用，如：血小板减少，紫癜，溶血性贫血，呼吸困难和类似哮喘的症状，休克或肾衰等，在使用利福平治疗极个别的病例中也可能出现这些不良反应，当患者出现上述不良反应时则不应该再服用本品。在其它过敏症状出现时也应停用，如：发热或皮肤反应。为安全起见，在治疗过程中不应继续使用或恢复使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于妊娠前3个月的孕妇。如果本品可能对患者有益，应考虑该治疗方案。只有当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量或遵医嘱。

【药物过量】婴幼儿（1～4岁）口服100mg/kg利福平出现典型性的皮肤症状；成年人服用15g重度中毒，服用12g中度中毒，服用60g可产生极其严重的中毒；酒精可诱发毒性反应。婴幼儿的致死剂量是80～150mg/kg；15岁少年服用5g致命性中毒；8岁儿童服用900mg中度中毒；3岁儿童服用2～3g严重中毒；15岁少年服用3g，成年人服用5～7.5g可产生极其严重的中毒。

【药物相互作用】抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生，本品应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。

【药代动力学】空腹吸收好，进食后服药可使药物吸收速度和程度降低。2h血浆药物浓度达到峰值，吸收后广泛分布于全身；除脑膜炎时，脑脊液中药物浓度较低。表观分布容积大约是55l，蛋白结合率高达80％。去乙酰化反应后，成为活性代谢物去乙酰利福平。利福平及其代谢物主要经胆汁排泄，且有肠肝循环。大约有10％的原型药物经尿排出。

【药理毒理】本品为利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇组成的复方制剂。其中，利福平：具有广谱抗菌作用，对革兰阳性、阴性菌有良好的抗菌作用；对结核分枝杆菌、部分非结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌有明显的杀菌作用；异烟肼：对各种生长状态的结核杆菌均具有强大的杀菌作用，是全效杀菌药，在各种非结核分枝杆菌中对堪萨斯分枝杆菌亦有抑菌作用。

【包装型号】5片*15板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20090219

【有 效 期】24月

【生产厂家】沈阳红旗制药有限公司

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