甲硝唑栓

甲硝唑栓(汉森)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑栓

  商品名称：甲硝唑栓

  英文名称：metronidazolesuppositories

【性 状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。

【药品成份】本品主要成份为：甲硝唑栓。

【用量用法】阴道给药一次0.5g，每晚一次0.5g，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

【规格包装】1g*10s

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】15%～31%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【儿童用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.对诊断的干扰，本品的代谢产物可是尿液呈深红色。2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药，重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧胶感染合并肾功能衰竭者，给要间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛，呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/l。t1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【包装型号】10粒每盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h43020219

【有 效 期】36月

【生产厂家】湖南汉森制药股份有限公司

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