依托红霉素片

依托红霉素片(汇天生物)说明书

【药品名称】

  通用名称：依托红霉素片

  商品名称：依托红霉素片

  英文名称：erythromycinestolatetablets

【成 份】

  分子量：1056.4

【药品成份】依托红霉素。

【规格包装】0.125g*100s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/l）有关，停药后大多可恢复。4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【用量用法】口服。成人一日0.75～2g（6～16片），分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g（4～8片），一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g（2片），一日2次。

【注意事项】1．服用本品后出现alt、ast、akp、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。2．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。3．肾功能减退患者一般无需减少用量。4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对本品也可过敏或不能耐受。5．慢性肝病、肝功能损害者慎用。

【禁忌使用】对红霉素类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2．与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同用。3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。4．长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。2．红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。

【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

【贮藏方式】遮光,密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】100片/瓶。

【生产厂家】福建汇天生物药业有限公司

【批准文号】国药准字h35020284

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