盐酸二甲双胍肠溶片

盐酸二甲双胍肠溶片(京丰)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

  商品名称：盐酸二甲双胍肠溶片

  英文名称：metforminhydrochlorideenteric-coatedtablets

【成 份】

  分子式：c4h11n5·hcl

  分子量：165.63

【药品成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍，其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为白色长条形片。

【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素b12吸收，但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低，通常发生在明显肾功能障碍患者。

【用量用法】口服。应遵医嘱服用。

【注意事项】1、口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂Ｘ线摄影检查前患者应暂停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3、应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4、对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。

【禁忌使用】1、肾脏疾病或下列情况禁用:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2、需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。3、严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。4、已知对盐酸二甲双胍过敏。5、急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。

【老年患者用药】老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

【药物相互作用】1、单剂联合使用二甲双胍和格列本脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2、二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的auc增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Ｃmax和auc均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。3、经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氨苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】24片/盒。

【生产厂家】北京京丰制药有限公司

【批准文号】国药准字h20123202

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