甲硝唑芬布芬胶囊

甲硝唑芬布芬胶囊(欧化)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊

  商品名称：甲硝唑芬布芬胶囊

  英文名称：metronidazoleandfenbufencapsules

【规格包装】0.1g*24s

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【不良反应】1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应：（1）、胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。（2）、可逆性粒细胞减少。（3）、过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。（4）、中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）、其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。（6）、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【用量用法】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。

【注意事项】1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【禁忌使用】1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。4、血液病、消化道溃疡患者禁用。5、严重肝、肾功能损害者禁用。6、孕妇及哺乳期妇女禁用。7、儿童禁用。

【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。

【儿童用药】儿童禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘。迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药．应暂停哺乳。并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。

【药理毒理】本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的dna代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小时后的血药峰浓度(cmax)分别为6mg/l、12mg/l和40mg/l，达峰时间(tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时，60%~80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒24片。

【生产厂家】广州欧化药业有限公司

【批准文号】国药准字h44024371

甲硝唑芬布芬胶囊(欧化)相关资讯