奥美拉唑肠溶片

奥美拉唑肠溶片(瑞奥)说明书

【药品名称】

  通用名称：奥美拉唑肠溶片

  商品名称：奥美拉唑肠溶片(瑞奥)

  英文名称：omeprazoleenteric-coatedtablets

【成 份】

  分子式：c17h19n3o3s

  分子量：345.41

【药品成份】主要成份为奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-{|(4-甲氧基-3，5-二甲基-2吡啶基基)-甲基|-亚基|-1h-苯并咪唑。

【规格包装】10mg*28s

【性 状】该品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

【不良反应】1.该品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀.偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。2.罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

【用量用法】口服.成人，一次1片，一日1次(每24小时），必要时可加服1片，用温开水送服.该品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将该品压碎于食物中服用.如有吞咽困难，可将其分散于水或果汁中，在30分钟内服用。

【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师(这句话与下面的疗程为2-4周有矛盾，请注意下)。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.该品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便.这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血相不正常的患者请在医师指导下使用。5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用该品并去医院就诊。6.儿童使用该品应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.当该品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】对该品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如正在服用其它药品，使用该品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药理毒理】该品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此该品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】贮藏：密封。

【药代动力学】口服该品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。该品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】28片/盒。

【批准文号】国药准字h20067717

【执行标准】ws-425(x-369)-99

【生产厂家】浙江华立南湖制药有限公司

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