头孢克肟颗粒

头孢克肟颗粒(莎普爱思)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟颗粒

  商品名称：头孢克肟颗粒(莎普爱思)

  英文名称：cefiximegranules

【成 份】

  化学名：6r，7r）-7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-羧甲氧亚氨基]-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.50

【药品成份】该品活性成份为头孢克肟三水合物。

【规格包装】50mg*6袋

【性 状】本品混悬性颗粒。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性alt、ast、alp、ldh、胆红素、bun、cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接coombs试验阳性等。

【用量用法】口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg（1～2袋），一日二次；重症患者可增加到一次200mg（4袋），一日二次。儿童一次1.5～3.0mg/kg（体重），一日二次，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵医嘱。

【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用该品，因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【禁忌使用】对该品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【药物相互作用】1.与氨基糖苷类药联用对某些敏感菌株有协同抗菌作用。2.丙磺舒能延长头孢克肟排泄，升高头孢克肟的血药浓度。3.阿司匹林可能升高头孢克肟的血药浓度。4.与氨基糖苷类或其他头孢菌素合用可增加肾毒性。5.与呋塞米等强利尿剂合用可增强肾毒性。6.与伤寒活疫苗同用可减弱伤寒活疫苗的免疫效应，其机制可能为头孢克肟对伤寒沙门菌有抗菌活性。7.头孢克肟与氯霉素合用可能产生相互拮抗作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对该品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。该品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【贮藏方式】密封，在凉暗处保存。

【药代动力学】口服该品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除该品。

【有 效 期】24月

【包装型号】6袋/盒。

【生产厂家】浙江莎普爱思药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20060636

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