盐酸土霉素片

盐酸土霉素片(一枝蒿)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸土霉素片

  商品名称：盐酸土霉素片

  英文名称：oxytetracyclinehydrochloridetablets

【成 份】

  分子式：c22h24n2o9·hcl

  分子量：496.89

【药品成份】本品的主要成分为盐酸土霉素，其化学名为6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

【规格包装】0.125g*24s

【性 状】本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。

【不良反应】1消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。3过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。

【用量用法】口服，成人一日1～2g,分3～4次；8岁以上小儿一日20～40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。

【注意事项】1、交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。2、对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（ast、alt）的测定值升高。3、长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4、口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

【禁忌使用】有四环素类药物过敏史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内ph值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2、含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。3、与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4、与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5、与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6、降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30s亚基的a位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药物过量】本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】本品口服后约可吸收口服量的30%～58%，单剂口服本品1g后，血药峰浓度(cmax)为3.9mg/l,6小时尚有2.1mg/l，进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血—脊液脑屏障。本品表观分布容积(vd)为0.9～1.9l/kg，蛋白结合率为20%～35%，肾功能正常者血消除半衰期(t1/2)为6～10小时，无尿患者可达47～66小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后24小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。血液透析约可清除给药量的10%～15%。

【有 效 期】36月

【包装型号】24片/盒。

【生产厂家】云南一枝蒿制药有限公司

【批准文号】国药准字h53020843

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