格列齐特缓释片

格列齐特缓释片(泰瑞欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列齐特缓释片

  商品名称：格列齐特缓释片(泰瑞欣)

  英文名称：gliclazidesustained-releasetablets

【成 份】

  化学名：1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。

  分子式：c15h21n3o3s

  分子量：323.4

【药品成份】主要成份为格列齐特。

【规格包装】30mg*12s*2板

【性 状】本品为白色椭圆形片剂，两面有刻印，一面印有字样。

【不良反应】1.低血糖。2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用达美康或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。3.以下为曾有的较少报导的不良反应：(1)粘膜和皮肤反应：皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹；(2)血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症；(3)肝酶水平增高、肝炎。4.如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均会消失。

【用量用法】1.口服仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。2.病人年龄低于65岁:(1)初始剂量:推荐的初始剂量是每天1片。(2)增加剂量:一般根据患者血糖代谢情况，每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。(3)维持治疗:剂量每天1-3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，分2次服用。5.高危患者:年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天1次，每次1片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监察测。6.在其它高危患者中，对于营养不良或身体状态有较大变化的患者，或热量摄入不规律，或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生。7.服用其它口服降低血糖药的患者：与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。

【注意事项】1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。2.为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。3.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人，肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用b阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。4.本药只能处方给每天饮食规律的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量运动，或饮酒之后，或者合并应用其它降血糖药的患者中。5.肾脏或肝脏功能不全会改变达美康在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。6.血糖不均衡：在发烧、外伤或感染的病人，或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。

【禁忌使用】1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3.严重的肝脏或肾脏功能不全。4.应用咪康唑治疗的患者。5.哺乳期。6.卟啉症：体内会有色素积蓄。7.总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒24片。

【生产厂家】宜昌人福药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20103045

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