麦白霉素片

麦白霉素片(长城)说明书

【药品名称】

  通用名称：麦白霉素片

  商品名称：麦白霉素片

  英文名称：meleumycintablets

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【药品成份】麦迪霉素a1与吉他霉素a6两个组份为主的混合物。为微生物发酵液经提取精制而得。

【用量用法】口服，成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30mg/kg，分3～4次服用。

【规格包装】0.1g*100s

【禁忌使用】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【不良反应】1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.肝、肾功能不全者慎用。2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3.患者对本品过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物也可过敏或不能耐受；如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。4.对诊断的干扰：本品可干扰higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。5.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。6.本品在ph≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.麦白霉素片中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环浓度一般不高目前也无对胎儿影响方面的报道但孕妇服用麦白霉素片时仍宜权衡利弊。2.麦白霉素片中某些组分可进入母乳中故哺乳期妇女服用麦白霉素片时宜权衡利弊。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。本品对消化道的刺激性较红霉素小，耐受胃酸的破坏较红霉素强，口服后2小时内可达血药峰浓度。本品属于脂溶性高的弱碱性药物，有良好的组织转运性。吸收后广泛分布，尤其在肝、肾、肺等组织中的浓度高。可高于血药浓度数倍。在胸腹水、脓液、痰、皮下组织和胆汁中的浓度也较高，本品不易通过血脑屏障，故在脑脊液中的浓度较低。本品主要在肝脏代谢，由胆汁经粪便排出，少量由尿排出（24小时排出量约为给药量的2%～3%）。口服本品的t1/2为2.4小时。

【药理毒理】麦白霉素片为16员环大环内酯类抗生素，抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌、部分阴性菌及一些非典型致病菌均有效。在革兰氏阳性菌中，本品对库克化脓性链球菌、化脓性链球菌d-58和肺炎链球菌高度敏感，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、梭状芽孢杆菌等也有效。在革兰氏阴性菌中，淋病双球菌、脑膜炎双球菌对本品中度敏感。在非典型性致病菌中，本品对肺炎支原体、衣原体、军团菌具有良好的抑菌作用。本品的作用机制主要是与细菌50s核糖体亚单位结合，通过阻断转肽作用和mrna移位而抑制细菌蛋白质的合成。本品为不诱导葡萄球菌对大环内酯类抗生素产生耐药性的一种非诱导耐药型抗生素。

【包装型号】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】通化长城药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h22020164

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