甲硝唑维b6片

甲硝唑维b6片(巨康)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑维b6片

  商品名称：甲硝唑维b6片(巨康)

  英文名称：metronidazoleandvitaminb6tablets

【性 状】本品为类白色片或薄膜衣片，出去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为每一片含甲硝唑0.20克，维生素b60.02克。

【用量用法】口服。每次1～2片，每日3次，疗程7日或更长。

【规格包装】24s

【禁忌使用】1.对本品或吡咯（piluo)类药物有过敏史者禁用。2.有活动性中枢神经疾病患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有：1．胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等；2．可逆性粒细胞减少；3.过敏反应、皮疹、荨麻疹等；4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等；5．局部反应如血栓性静脉炎等；6．其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

【儿童用药】儿童慎用。

【注意事项】1．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零；2．用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉摩、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。4．需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。5．本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。6．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品尚可分泌入乳汁，动物实验显示本品为幼鼠具致癌作用，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】1.老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需检测血药浓度。2.口服每日最大剂量不可超过20片。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强他们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.同时应用苯妥英钠，苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排出减慢。3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度百分之80以上。口服250毫克，500毫克和2克一之二小时后的血药峰浓度（cmax)分别为6毫克一升，12毫克一升和40毫克一升，达峰时间为1-2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液，胆汁，乳汁，羊水，精液，尿液，脓液和脑脊液等中药物的浓度与同期血液浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于百分之20.。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期为7-8小时，百分之60-百分之80经肾排泄，其中百分之20为原形，其余为代谢物（百分之25为葡萄糖醛结合物，百分之14为其他代谢结合物）。百分之10随粪便排泄，百分之14从皮肤排泄。

【包装型号】铝塑泡罩，每板12片，每盒2板。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h22024399

【有 效 期】24月

【生产厂家】吉林省辉南天宇药业股份有限公司

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