左旋多巴片

左旋多巴片(亚太)说明书

【药品名称】

通用名称：左旋多巴片

商品名称：左旋多巴片(亚太)

英文名称：levodopa tablets

【主要成份】本品主要成分为左旋多巴，其化学名称为：3-羟基-l-酪氨酸。

【成 份】

分子式：c9h11no4

分子量：197.19

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于帕金森病及帕金森综合征。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】口服 开始一次250mg，一日2～4次，饭后服用。以后视患者耐受情况，每隔3～7日增加一次剂量，增加范围为每日125～750 mg，直至最理想的疗效为止。每日最大量6g，分4～6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。

【不良反应】常见的不良反应有：恶心，呕吐，直立性低血压，头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁，排尿困难。较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。

【禁 忌】严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

【注意事项】高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人，用本品治疗有效者，应缓慢恢复正常的活动，以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

【儿童用药】慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌；动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【药物相互作用】1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。 2、本品与罂粟碱或维生素b6合用，可降低本品的药效。 3、本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。 4、本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。 5、本品与抗精神病药物合用，因为两者互相拮抗，应避免合用。 6、本品与甲基多巴合用，可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。

【药物过量】中毒症状： 超剂量时可使上述不良反应明显加重，并可导致严重心律失常。处理： 立即催吐、洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】本品为拟多巴胺类抗帕金森病药，左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质，本身并无药理活性，通过血脑屏障进入中枢，经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用，改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质，还可以提高大脑对氨的耐受，而用于治疗肝昏迷，改善中枢功能，使病人清醒，症状改善。

【药代动力学】口服后由小肠吸收。空腹服后1～2小时血药浓度达峰值，广泛分布于体内各组织，1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用，其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺，故起效缓慢。半衰期（t1/2）为1～3小时，如用外周多巴脱羧酶抑制剂，可减少左旋多巴的用量，使之进入脑内的量增多，并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物，主要为高香草酸及二羟苯乙酸，由肾脏排泄，有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%，可通过乳汁分泌。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】玻璃瓶装，0.25g*100片/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h45020051

【生产企业】广西河丰药业有限责任公司

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