酮洛芬缓释胶囊

酮洛芬缓释胶囊(奥丁尼)说明书

【药品名称】

通用名称：酮洛芬缓释胶囊

商品名称：奥丁尼

英文名称：ketoprofensustainedreleasecapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

【药品成份】本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

【规格包装】0.2g*7s

【主要作用/适应症】 用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛等。

【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼：视力模糊、视网膜出血4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

【用量用法】成人口服：每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g(1粒)，一日1次。每日最大剂量不超过0.2g(1粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛；2.有下列情况者应慎用：（1）哮喘，用药后可加重；（2）心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；（4）有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；

【禁忌使用】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。2.有活动性消化性溃疡者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱;4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高;5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量;6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用;7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;8.本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险;9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光、密闭。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】7s/盒。

【生产厂家】北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20000556

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