人工牛黄甲硝唑胶囊

人工牛黄甲硝唑胶囊(明神)说明书

【药品名称】

  通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

  商品名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

  英文名称：galculusbovisandmetronidazolecapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每粒含：甲硝唑200mg，人工牛黄5mg。

【用量用法】1．口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。4．治疗卓-艾(zollinger-ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【规格包装】0.15g*30s

【禁忌使用】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应。如恶心、食欲减退，呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌，致突变作用．但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7．念球菌感染者应用本品，其症状会加重。需同可时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染并肾动能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9．治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。10．重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】甲硝唑最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变。后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

【药物相互作用】1．甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4．本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属，棱行杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基酸还原酶在敏感菌株的能量中起重要作用。促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基、还原酸，因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具有解热抗炎作用。

【包装型号】纸盒包装，每盒30粒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h13023796

【有 效 期】24月

【生产厂家】邢台市明神制药厂

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