复方托吡卡胺滴眼液

复方托吡卡胺滴眼液(瑞眸舒)说明书

【药品名称】

通用名称：复方托吡卡胺滴眼液

商品名称：复方托吡卡胺滴眼液(瑞眸舒)

【性 状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【药品成份】本品为复方制剂，每1ml含托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素各5mg，辅料含增稠剂透明质酸钠。

【规格包装】5ml

【主要作用/适应症】 用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。

【不良反应】本品尚未对使用结果调查中的不良反应发生频率进行明确的调查。若出现全身症状时应停止给药。1、严重不良反应：休克、过敏样症状：可出现休克、过敏样症状，所以需要充分进行观察，发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处理。2、其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。种类频率频率不明过敏症眼睑炎（眼睑发红、肿胀等）、眼睑皮肤炎、瘙痒感眼结膜炎（结膜充血、浮肿、分泌物等）、角膜上皮功能障碍、眼压上升其他口渴、颜面潮红、心率加快、血压上升。

【用量用法】用于散瞳时通常为1次1～2滴滴眼，或1次1滴、间隔3～5分钟、共滴眼2次。用于调节麻痹时，通常为1次1滴，间隔3～5分钟，共滴眼2～3次。可根据症状适当增减。

【注意事项】1.给药途径：仅用于滴眼。2.滴眼时原则上患者应仰卧，翻开患者的眼睑滴入结膜囊内，闭眼1～5分钟，压迫泪囊部睁开眼睛。3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。4.当药液变色或有沉淀时不得使用。5.本品含兴奋剂，运动员慎用。6.因可引起散瞳及调节麻痹，对使用本品的患者在散瞳及调节麻痹的作用消失之前应注意嘱咐其不要从事驾车等具有危险性的操作机械的工作。此外，还应嘱咐患者采取戴太阳镜等方法避免直接接触阳光等强光。7.使用本品进行眼底检查之后，应嘱咐患者注意如下事项：①由于瞳孔变大，在4-5小时内有视物模糊、较平常刺眼的感觉，可以自然恢复。②此项检查后，半天左右应避免驾车等危险的作业。

【禁忌使用】1、青光眼和具有房角狭窄、前房较浅等眼压上升因素的患者（有可能诱发急性闭角型青光眼）。2、对本品制剂的成分有过敏既往史的患者。

【老年患者用药】通常，老年人的生理功能有所降低，应予以注意。

【儿童用药】由于儿童使用时易发生全身性不良反应，应充分观察，慎重使用。特别是在早产儿有过心动徐缓、呼吸停止的报道，应充分进行观察，发现异常时应立即停止使用，予以妥当的处置，最佳方法是根据需要将本品稀释后使用。

【药物相互作用】合并使用时注意药品名称临床症状，措施方法机理，危险因素mao抑制剂哌异丙肼可引起急剧的血压上升mao抑制剂引起的脱神经使敏感性增大。（治疗期间或治疗后3周以内）三环类及四环类抗抑郁剂阻止交感神经末梢再摄取肾盐酸麦普替林可引起急剧的血压上升上腺素，使受体的肾上腺素浓度上升。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在其治疗上的有益性超过危险性时予以使用。关于妊娠期间用药的安全性尚未确定。

【药理毒理】药理：1.散瞳作用给白色家兔用各种比例混合的托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素滴眼液进行滴眼，可见由托吡卡胺引起的瞳孔括约肌松弛，由盐酸去氧肾上腺素的瞳孔开大肌收缩引起的散瞳。此外，两者的作用有相乘效果，托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素的配比在1∶1及1∶10时其散瞳效果较强。通常，高龄者有瞳孔缩小的趋势，托吡卡胺的单独滴眼有时不能充分散瞳，但配伍有盐酸去氧肾上腺素的本品则散瞳作用与年龄无关，可充分散瞳，特别对40岁以上者明显增强了散瞳效果。2.调节麻痹作用为进行视力障碍及内斜视小儿的屈光检查，用本品滴眼1～2次，将其调节麻痹效果与0.5及1%阿托品的1日3次、滴眼3日的效果进行了比较。相对于屈光状态，本品的调节麻痹作用较阿托品为弱，持续时间较短，为速效性。对屈光异常且无其他眼病的年轻患者用本品1次1滴、间隔3分钟共滴眼3次。滴眼结束20～30分钟后其调节麻痹效果达到最高，3小时左右几乎完全恢复，4～5小时后调节功能恢复。毒理：1.急性毒性（托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素的等量混合物）ld50(mg/kg)动物种类给药途径口服皮下小鼠21513.1大鼠24010.02.滴眼毒性：刺激性及角膜障碍性试验未见异常。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用塑料滴眼剂瓶，5ml/支/盒。

【生产厂家】长春迪瑞制药有限公司

【批准文号】国药准字h20103127

复方托吡卡胺滴眼液(瑞眸舒)相关资讯