恩格列净片

恩格列净片(欧唐静 )说明书

【药品名称】

通用名称：恩格列净片

商品名称：恩格列净片(欧唐静)

拼音全码：EnGeLieJingPian

【主要成份】 恩格列净。

【性 状】 本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗2型糖尿病。详见说明书。

【规格型号】 10mg*10s

【用法用量】 【用法用量】 推养剂量 本品的推都剂量是早晨10mg.每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中刻量可以增加至25mg（参见【临床实验】。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见【注意事项】）【详情请见说明书】

【不良反应】 ·低血压 ·酮瘦酸中毒 ·急性肾损伤及肾功能损害 ·合用膜岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖 ·生殖器真菌感染 ·低密度酯蛋白胆固醇（LDL-C）升高【详情请见说明书】

【禁 忌】 对本品有严重超敏反应病史。 重度肾损害，终末期肾脏病或透析。

【注意事项】 低血压 本品可以引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压（参见【不良反应】），尤其是肾损害者，老年人，收缩压减低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降的的情况，如有血容量下降，应纠正容量状态，开始治疗后，应检测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加检测。【详情请见说明书】。

【儿童用药】 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性

【老年患者用药】 不建议根据年龄进行本品剂量调整，在评估恩格列净用于改普2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受愿格列净治疗的患者共有2721例（32%）65岁。【详情请见说明书】。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期： 根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚精使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊纵期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险．【详情请见说明书】。 哺乳期： 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳计生成的影响的信息，恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌，由于人类肾脏成熟是在子富内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在嘴乳期使用本品。

【药物相互作用】 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频。从而可能增加血容量不足的风险。（参考【注意事项】）。【详情请见说明书】。

【药物过量】 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心，根据患者临床状况提示，采取常用支持性增加（如，去除胃肠脑道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）.目前尚未研究通过过血液血液透析去除恩格列，【详情请见说明书】

【药理毒理】 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频。从而可能增加血容量不足的风险。（参考【注意事项】）。【详情请见说明书】。

【药代动力学】 吸收 恩格列净在健康患者和2型糖尿病患者中的药物动力学的特征来观察到具有临床意义的差异。口服给药后1.5个小时时达到恩格列净血浆浓度【详情请见说明书】。

【贮 藏】 密闭，低于25℃保存。

【包 装】 10片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字J20171073

【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司

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