注射用硝普钠

注射用硝普钠(宏远)说明书

【药品名称】

通用名称：注射用硝普钠

商品名称：注射用硝普钠

【主要成份】亚硝基铁氰化钠二水合物

【性 状】本品为粉红色粉末或疏松块状物。

【适应症/功能主治】1用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。2用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。

【规格型号】50mg*5支

【用法用量】用前将本品50mg（1支）溶解于5ml5%葡萄糖溶液中，再稀释于250ml～1000ml5%葡萄糖液中，在避光输液瓶中静脉滴注。1.成人常用量：静脉滴注，开始每分钟按体重0.5μg/kg。根据治疗反应以每分钟0.5μg/kg递增，逐渐调整剂量，常用剂量为每分钟按体重3μg/kg。极量为每分钟按体重10μg/kg。总量为按体重3.5mg/kg。用作麻醉期间短时间的控制性降压，滴注量大量为每分钟按体重0.5mg/kg。2.小儿常用量：静脉滴注，每分钟按体重1.4μg/kg。按效应逐渐调整用量。

【不良反应】短期应用适量不致发生不良反应。 1、本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐，氰化物是中间代谢物，硫氰酸盐为最终代谢产物，如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐，则造成氰化物血浓度升高，此时硫氰酸盐血浓度虽正常也可发生中毒。 2、麻醉中控制降压时突然停用本品，尤其血药浓度较高而突然停药时，可能发生反跳性血压升高。 3、以下三种情况出现不良反应： (1)血压降低过快过剧，出现眩晕、大汗、头痛、肌肉颤搐、神经紧张或焦虑，烦躁、胃痛、反射性心动过速或心律不齐，症状的发生与静脉给药速度有关，与总量关系不大。减量给药或停止给药可好转。 (2)硫氰酸盐中毒或超量时，可出现运动失调、视力模糊、谵妄、眩晕、头痛、意识丧失、恶心、呕吐、耳鸣、气短。停止给药可好转。 (3)氰化物中毒或超量时，可出现反射消失、昏迷、心音遥远、低血压、脉搏消失、皮肤粉红色、呼吸浅、瞳孔散大。应停止给药并对症治疗(参看[药物过量])。 (4)皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1～2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。

【禁 忌】代偿性高血压如动静脉分流或主动脉缩窄时，禁用本品。

【注意事项】1．本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光。新配溶液为淡棕色，如变为暗棕色、橙色或蓝色，应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。2．对诊断的干扰：用注射用硝普钠时血二氧化碳分压、pH值、碳酸氢盐浓度可能降低；血浆氰化物、硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高，本品逾量时动脉血乳酸盐浓度可增高，提示代谢性酸中毒。3．下列情况慎用：（1）脑血管或冠状动脉供血不足时，对低血压的耐受性降低。（2）麻醉中控制性降压时，如有贫血或低血容量应先予纠正再给药。（3）脑病或其他颅内压增高时，扩张脑血管可进一步增高颅内压。（4）肝功能损害时，可能本品加重肝损害。（5）甲状腺功能过低时，本品的代谢产物硫氰酸盐可抑制碘的摄取和结合，因而可能加重病情。（6）肺功能不全时，本品可能加重低氧血症。（7）维生素B12缺乏时使用本品，可能使病情加重。4．应用本品过程中，应经常测血压，最好在监护室内进行；肾功能不全而本品应用超过48～72小时者，警惕血浆中氰化物或硫氰酸盐中毒，保持硫氰酸盐不超过100μg/ml；氰化物不超过3μmol/ml。5．药液有局部刺激性，谨防外渗。6．少壮男性患者麻醉期间用本品作控制性降压时，需要用大量，甚至接近极量。7．如静滴已达每分钟10μg/kg，经10分钟而降压仍不满意，应考虑停用本品，改用或加用其他降压药。8．左心衰竭时应用本品可恢复心脏的泵血功能，但伴有低血压时，须同时加用心肌正性肌力药如多巴胺或多巴酚丁胺。9．用本品过程中，偶可出现明显耐药性，此应视为中毒的先兆征象，此时减慢滴速，即可消失。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】50mg*5支

【有 效 期】2年

【批准文号】国药准字H20064559

【生产厂家】广东宏远集团药业有限公司

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