盐酸法舒地尔注射液

盐酸法舒地尔注射液(浮星)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸法舒地尔注射液

商品名称：盐酸法舒地尔注射液

【主要成份】盐酸法舒地尔

【性 状】盐酸法舒地尔注射液为无色或微黄色澄明液体

【适应症/功能主治】蛛网膜下腔出血、脑缺血、脑血管痉挛

【规格型号】2ml:30mg*4支

【用法用量】成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴,每次静滴时间为30分钟。本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始,连用2周。

【不良反应】

l. 有时会出现颅内出血(1.63%)。

2. 有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。

3. 循环系统：偶见低血压、颜面潮红。

4. 血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。

5. 有时会出现肝功能异常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。

6. 泌尿系统：偶见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。

7. 消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。

8. 过敏症：偶见皮疹等过敏症状。

9. 其他：发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。

【禁 忌】下述患者禁用本品：1.出血患者：颅内出血。2. 可能发生颅内出血的患者：术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。3. 低血压患者。

【注意事项】

1. 本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药(下述患者应慎重用药)。(1) 术前合并糖尿病的患者﹑术中在主干动脉有动脉硬化的患者,使用本剂时,应充分观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。(2) 肾功能障碍的患者(例如,1次10 mg)。(3) 肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。(4) 严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。(5) 70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。(6) 蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病﹑巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。

2. 盐酸法舒地尔注射液使用时,应密切注意临床症状及CT改变﹑若发现颅内出血,应立即停药并进行适当处理。

3. 本品可引起低血压,因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。

4. 本品的用药时间为2周,不可长期使用。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】2ml:30mg*4支

【有 效 期】36个月。

【批准文号】国药准字H20123424

【生产厂家】四川美大康佳乐药业有限公司

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