阿卡波糖片

阿卡波糖片(博舒泰)说明书

【药品名称】

通用名称：阿卡波糖片

商品名称：博舒泰

英文名称：acarbose tablets

【主要成份】 本品主要成分为阿卡波糖，

【成 份】

化学名：0-4，6-双脱氧-4-[[(1s，4r，5s，6s)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-d吡喃葡糖基(1→4)-d-吡喃葡萄糖

分子式：c25h43no18

分子量：645.63

【性 状】 本品为类白色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】 配合饮食控制治疗糖尿病。

【规格型号】50mg*15片*2板

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次；以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

【禁 忌】 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率[25ml/分)的患者禁用。

【注意事项】 1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g,一日3次。 3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 5.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

【老年患者用药】对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议哺乳期妇女不使用本品。

【药物相互作用】 1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。 2.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 3.服用本药期间，比门面同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药物过量】当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

【药理毒理】本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

【药代动力学】据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g 的药代动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。 没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

【贮 藏】密封。

【包 装】50mg*15片*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20203562

【生产企业】北京博康健基因科技有限公司

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