己酮可可碱注射液

己酮可可碱注射液(维尔络)说明书

【商品名】维尔络

【通用名】己酮可可碱注射液

【英文名】PentoxifyllineEnteric-coated?Tablets

【汉语拼音】shu'anling

【成份】己酮可可碱，其化学名称为3，7-二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。

【性状】本品为无色的澄明液体

【功能主治】脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

【规格】5ml:0.1g*5支

【用法用量】静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱0.1g，于2—3小时内输入，最大滴速不可超过每小时0.1g，根据患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用药量不可超过0.2g，每日1—2次，每日最大剂量不应超过0.4g。

【药理毒理】本品为非特异性外周血管扩张药。其代谢产物具有改善血液粘度和改善微循环作用。可增加组织携氧能力；改善红细胞变形能力，还可抑制中性细胞粘附与激活，对缺血性脑中风及周围血管病起到治疗作用。

【药代动力学】本品注射后，T1/2和AUC随剂量增加而增加，但代谢产物V为非剂量依赖。已酮可可碱代谢产物的T1/2约为1～1.6小时。几乎完全以代谢产物V的形式从尿中排出。

【不良反应】（1）常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30%左右。（2）较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统焦虑，抑郁，抽搐；消化系统厌食，便秘，口干，口渴；皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮；视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。（3）偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。

【禁忌】急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化，严重高血压患者禁用。

【注意事项】（1）有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。

（2）动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸形。

（3）严重冠心病，低血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女最好不用。

【老年患者用药】 试验资料显示，60～68岁患者的观察中发现它的AUC比22～30岁的年龄人组明显增加，清除时间延长。服药时请遵医嘱。

【药物相互作用】 （1）与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。（2）与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。（3）与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生，但可有轻度加重血压下降，应当注意。

【药物过量】 过量反应常在服药后4～5小时出现，主要表现为潮红，血压降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。

【生产厂家】广州万正药业有限公司

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】2年

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