左卡尼汀口服溶液

左卡尼汀口服溶液(泮卫尼克)说明书

【药品名称】

通用名称：左卡尼汀口服溶液

英文名称：Levocarnitine Oral Solution

汉语拼音：Zuokaniting Koufurongye

【成份】左卡尼汀

【性状】本品为无色的澄明液体；微香，味甜。

【适应症】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【规格】10ml：6支

【用法用量】口服，用餐时服用。成人每日1-3g，分1-3次服用；儿童起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤体重50-100mg（最大剂量一天不超过3g）。

【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

【禁忌】本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。

2.本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无药物过量报道。

【药理毒理】

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内矢然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。

本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

【药代动力学】据文献报道，一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g，对健康受试者，其生物半衰期为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。

左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收10%。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】玻璃管制口服液瓶装，6支/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20103448

【生产企业】大连美罗中药厂有限公司

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