盐酸昂丹司琼胶囊

盐酸昂丹司琼胶囊(恩诺平)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸昂丹司琼胶囊

商品名称：盐酸昂丹司琼胶囊(恩诺平)

英文名称：OndansetronHydrochlorideCapsules

拼音全码：YanSuanAngDanSiQiongJiaoNang(EnNuoPing)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸昂丹司琼。

【成 份】

化学名：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐

分子量：C18H19N3O·HCl·2H2O

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】 止吐药。用于:1．细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；2．预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格型号】 8mg*3s

【用法用量】 成人：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，化疗开始后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。

【不良反应】 可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

【禁 忌】 对本品过敏者。胃肠梗阻者。

【注意事项】 1.对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。 2.对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。 3.腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量，12小时后，再口服4mg，化疗后应持续给予病人每日口服两次，每次4mg，连服5天。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇慎用； 　　 2.哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。

【药物相互作用】 没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

【药物过量】 用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级房室传导阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。

【药理毒理】 本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】 口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。

【贮 藏】 密封，在干燥处。

【包 装】 3粒/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H10980185

【生产企业】 石家庄四药有限公司

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