| 药名品牌 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 适用症状 | 在医疗机构中使用，与图像处理装置配合，用于人体尿道、膀胱、输尿管肾盂的观察成像。 该产品的头端部塑料光纤传导光源，镜头模组捕捉光信号，CMOS模组将光信号转化成电信号，传输至图像处理装置；工作通道为送水、其他器械进入提供通道。通过采用新材料和新技术实现降低成本，同时达到和传统内窥镜相似的产品性能。 |
| 成分原料 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。 |
| 规格包装 | / |
| 生产厂家 | 北京北方腾达科技发展有限公司 |
| 用法说明 |
近日，国家药品监督管理局经审查，批准北京北方腾达科技发展有限公司生产的创新产品“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”注册申请。
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成，在医疗机构中使用，与图像处理装置配合，用于人体尿道、膀胱、输尿管肾盂的观察成像。
该产品的头端部塑料光纤传导光源，镜头模组捕捉光信号，CMOS模组将光信号转化成电信号，传输至图像处理装置；工作通道为送水、其他器械进入提供通道。通过采用新材料和新技术实现降低成本，同时达到和传统内窥镜相似的产品性能。
该产品采用一次性使用方式，一方面降低了因重复使用导致的交叉感染等风险，另一方面减少了清洗消毒灭菌等重复使用过程，同时避免了因产品老化性能下降而带来的观察效果不佳。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
本文链接：http://m.yxk120.com/p/409983.html 日期：2025-06-26