美泊利单抗

美泊利单抗说明书

【药品名称】美泊利单抗

【适应证和用途】

NUCALA是一种白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG1 kappa)适用为有严重哮喘年龄12岁和以上，和有一个嗜酸性表型患者的添加维持治疗。

【使用限制】

⑴ 不为其他嗜酸性情况的治疗。

⑵ 不为急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。

【剂量和给药方法】

100 mg皮下给药每四周1次。

对冰冻干燥粉重建，和注射的制备和给药的指导见完整处方资料。

【剂型和规格】

注射用：为重建100 mg冰冻干燥粉在单剂量小瓶中。

【禁忌证】

对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

【警告和注意事项】

1.NUCALA的给药后曽发生超敏性反应(如，血管水肿，支气管痉挛，高血压，荨麻疹，皮疹)。在超敏性反应的事件中终止NUCALA。

2.不要使用治疗急性支气管痉挛或哮喘状态。

3.接受NUCALA患者中曽发生带状疱疹感染。用NUCALA开始治疗前如医疗上适当考虑水痘疫苗接种。

4.在用NUCALA开始治疗时不要突然终止全身或吸入皮质激素。如适当逐渐减低皮质激素。

5.用NUCALA治疗前治疗有预先存在蠕虫感染的患者。如当接受用NUCALA治疗患者成为被感染时和对抗蠕虫治疗没有反应，终止NUCALA直至寄生虫感染解决。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率大于或等于5%)包括头痛，注射部位反应，背痛，和疲乏。

【如何供应/贮存和处置】

NUCALA以无菌，无防腐剂，冰冻干燥粉为重建和皮下注射给予在1个单次剂量玻璃小瓶纸箱和翻转密封中供应。小瓶塞子不是用天然橡胶乳胶制造。NUCALA可得到为：

100-mg单剂量小瓶(NDC 0173-0881-01).

贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

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