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注射用洛铂

(海南长安)
2630.00 在售
药品功效: 1.治疗不能手术的转移性乳腺癌。 2.治疗不能手术的转移性小细胞肺癌。 3.治疗慢性粒细胞性白血病。
批准文号: 国药准字H20050308
生产厂家: 海南长安国际制药有限公司
400-880-7133
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 注射用洛铂(海南长安)
适用症状 1.治疗不能手术的转移性乳腺癌。 2.治疗不能手术的转移性小细胞肺癌。 3.治疗慢性粒细胞性白血病。
成分原料 洛铂
规格包装 50mg/瓶
生产厂家 海南长安国际制药有限公司
用法说明 在使用前,用5毫升注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8度)。静脉一次注射,剂量为50mg/m2体表面积,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间隙期为3周,如副作用恢复较慢,可延长使用间隙。用药的持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程,如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。如用络铂后患者发生严重的副作用,不要时应减少剂量,如减至40mg/m2体表面积。

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注射用洛铂(海南长安)说明书

【商品名】注射用洛铂


【通用名】注射用洛铂


【英文名】Lobaplatinforjection


【汉语拼音】Zhusheyong Luobo


【成份】洛铂


【性状】白色冻干粉末


【药理毒理】


1. 药理:具烷化作用,属烷化剂(广义)本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似和较强,对耐顺铂的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。


2. 毒理:大鼠、犬的长期毒性试验表明,其毒性与卡铂相似,主要毒性为骨髓造血抑制。


3. 肾毒性较低,在体内外试验均表现出致突变作用,尚未进行致癌试验,但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。


【药代动力学】


静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度-时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少有代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的总铂浓度和血清蛋白结合。


游离铂的终末半衰期(t1/2)为131±15min,总铂为6.8±4.3天。游离铂标准化曲线下面积(AUC)(50mg/m2)为13.9±1.8 min·m2/L,总铂为57±19 min·m2/L。游离铂标准化平均血浆清除率(1.73 m2)约为125±14ml/min, 总铂为34±11ml/min。游离铂平均分布容积为0.28±0.51L/kg, 总铂为4.8±2.61L/ kg。本品主要经肾脏排出。


【功能主治】


1.治疗不能手术的转移性乳腺癌。


2.治疗不能手术的转移性小细胞肺癌。


3.治疗慢性粒细胞性白血病。


【规格】50mg/瓶


【用法用量】在使用前,用5毫升注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8度)。静脉一次注射,剂量为50mg/m2体表面积,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间隙期为3周,如副作用恢复较慢,可延长使用间隙。用药的持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程,如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。如用络铂后患者发生严重的副作用,不要时应减少剂量,如减至40mg/m2体表面积。


【生产厂家】海南长安国际制药有限公司


【贮藏】遮光、密闭25℃以下保存。



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