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注射用帕米膦酸二钠

(普可定)

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药品功效： 本品适用于治疗恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
批准文号： 国药准字H20093756
生产厂家： 山西普德药业有限公司

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药名品牌	注射用帕米膦酸二钠(普可定)
适用症状	本品适用于治疗恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
成分原料	本品活性成份为帕米膦酸二钠。
规格包装	15mg/支/盒
生产厂家	山西普德药业有限公司
用法说明	本品严禁静脉推注本品干粉剂溶解后，应使用无钙注射液稀释并缓慢滴注。滴注速度不应超过60毫克小时。详见说明书。

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注射用帕米膦酸二钠(普可定)说明书

【药品名称】
通用名称：注射用帕米膦酸二钠
商品名称：注射用帕米膦酸二钠（普可定）
【主要成份】本品活性成份为帕米膦酸二钠。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【规格型号】15mg/支
【用法用量】本品严禁静脉推注，本品干粉剂溶解后，应使用无钙注射液(如0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)稀释并缓慢滴注。滴注速度不应超过60毫克/小时(1毫克/分钟)。本品滴注液的最大浓度为90毫克/250毫升滴注液，正常情况下，90毫克剂量稀释于250毫升注射液，应滴注2小时以上。治疗多发性骨髓瘤和肿瘤引起的高钙血症时，药物推荐浓度不应超过90毫克/500毫升，滴注时间应超过4小时。为减少注射部位局部反应，注射针头应小心插入相对较粗的静脉中。成人和老年患者肿瘤引起的高钙血症治疗前或治疗期间．需用生理盐水对病人进行充分再水化。本品每疗程总剂量取决于病人治疗前血清钙水平，下列指导原则来自未经校正钙值的临床资料。（详见说明书）
【不良反应】本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见不良反应是无症状性低钙血症和发热(体温升高1-2℃)，通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需处理而自行消退。全身症状非常常见：发热和类流感症状(接近9%)，有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。常见：注射部位的反应：疼痛、红肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。肌肉骨骼系统常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。不常见：肌痉挛。胃肠道常见；恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。（详见说明书）
【禁忌】本品禁用于：已知对本品、其它二膦酸盐或本品任何组份过敏者。；孕妇；哺乳期妇女。
【注意事项】本品不应静脉推注，而应在稀释后缓慢静脉滴注。本品不应与其它二膦酸盐同时给药，因为其联合效应尚未研究。给予本品前，必须确保患者有足够的补液量。这对正在服用利尿药治疗的病人特别重要。本品治疗开始后，应监测病人血清电解质、血钙和磷水平。甲状腺术后病人因引起相应的甲状旁腺机能减退，可能对低钙血症非常敏感。钙剂和维生素D补充无高钙血症情况下，溶骨性骨转移或多发性骨髓癌患者，若存在钙或维生素D缺乏的风险，以及Paget's病患者应口服钙剂和维生素D，以避免低钙血症。（详见说明书）
【贮藏】30℃以下保存。本品无菌注射浓缩液可在冰箱内(2-8℃)稳定保存24小时。室温下，从开始溶解到给药，经进一步稀释的滴注液应在24小时内使用，未用药物应丢弃。注意：避免儿童误取。
【包装】15mg/支/盒。
【有效期】36 月
【批准文号】国药准字H20093756
【生产企业】山西普德药业有限公司

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