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罗沙司他胶囊

(爱瑞卓)
105.00 在售
一个月用量约8盒。
药品功效: 本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
批准文号: 国药准字H20180024
生产厂家: 珐博进(中国)医药技术开发有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 罗沙司他胶囊(爱瑞卓)
适用症状 本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
成分原料 活性成分:罗沙司他 化学名: N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸; 化学式: C19H16N2O5 分子量: 352.34
规格包装 50mg*3粒/盒
生产厂家 珐博进(中国)医药技术开发有限公司
用法说明 本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg (45 .60kg)或120mg (≥60kg),口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量,因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物,勿需补服,继续按原计划服用下次药物。详见说明书

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【功能主治】:本品能加速儿童生长发育、增进食欲。消除异食癖。有助于大脑发育和提高智力。有抗贫血、增强体质和抗病的功效。
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罗沙司他胶囊(爱瑞卓)说明书

【药品名称】
通用名称:罗沙司他胶囊
商品名称:罗沙司他胶囊(爱瑞卓)
【主要成份】活性成分:罗沙司他 化学名: N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸; 化学式: C19H16N2O5 分子量: 352.34
【性 状】不透明红色胶囊,胶囊上印有黑色“FG50”字样,内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
【规格型号】50mg
【用法用量】本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg (45 .60kg)或120mg (≥60kg),口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量,因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物,勿需补服,继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同,医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段,建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平,直至其达到稳定,随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整,以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间,并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化,每4周进行一次剂量调整。推荐的罗沙司他剂量调整方法见表1。 特殊人群 老年患者:65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。
【不良反应】
临床试验中的不良反应 本说明书描述了在临床试验中观察到的可能由罗沙司他引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个药物临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接与另一个药物临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。详见说明书
【禁 忌】以下患者禁用罗沙司他 ●妊娠期和哺乳期女性 ●已知对本品活性成分或任何辅料过敏的患者
【注意事项】血红蛋白水平监测:在CKD患者中,血红蛋白水平不应超过用法用量建议的目标值上限。过高血红蛋白水平可能增加静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成的风险。 服用本品治疗期间,应根据Hb水平对罗沙同他的剂量进行调整,使Hb水平维持在100-120g/L范围。在开始本品治疗或调整剂量后,应每2周检测一次Hb水平,直至其达到并稳定在目标范围内,随后可每4周一次进行监测。若Hb在4周内升高幅度超过20g/L,应采取必要的措施,例如降低剂量或暂停治疗(详见[用法用量]“剂量调整”部分)。详见说明书
【贮 藏】遮光,30‘C以下密闭保存。
【包 装】铝/铝泡罩包装,3粒/板; 1板/盒,2板/盒,4板/盒,8板/盒。
【有 效 期】36个月
【批准文号】国药准字H20180024
【生产企业】珐博进(中国)医药技术开发有限公司

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