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人凝血酶原复合物

(康舒宁)
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药品功效: 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括: 1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症; 2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症; 3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时; 4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效; 5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状; 6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
批准文号: 国药准字s20083058
生产厂家: 华兰生物工程股份有限公司
400-880-7133
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 人凝血酶原复合物(康舒宁)
适用症状 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括: 1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症; 2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症; 3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时; 4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效; 5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状; 6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
成分原料 本品主要成份为人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,辅料为肝素钠、甘氨酸、精氨酸、L-赖氨酸盐。
规格包装 300IU*20ml/支
生产厂家 华兰生物工程股份有限公司
用法说明 用法: 1.本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。 2.用前应先将本品及其溶解液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的溶解液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。 3.溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注(可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml)。滴注速度开始要缓慢,约15滴/分,15分钟后稍加快滴注速度(40~60滴/分),一般在30~60分钟左右滴完。详见说明书。

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【商品规格】:/
【功能主治】:属于全球最新一代超长效重组凝血八因子,用于血友病A患者的止血和预防治疗。

人凝血酶原复合物(康舒宁)说明书

【药品名称】
通用名称:人凝血酶原复合物
商品名称: 人凝血酶原复合物(康舒宁)
【主要成份】 本品主要成份为人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,辅料为肝素钠、甘氨酸、精氨酸、L-赖氨酸盐。
【适应症/功能主治】本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括: 1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症; 2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症; 3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时; 4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效; 5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状; 6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血
【性状】本品为白色或灰绿色疏松体。复溶后为无色或淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明溶液。
【规格型号】300IU*20ml/支
【用法用量】用法: 1.本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。 2.用前应先将本品及其溶解液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的溶解液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。 3.溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注(可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml)。滴注速度开始要缓慢,约15滴/分,15分钟后稍加快滴注速度(40~60滴/分),一般在30~60分钟左右滴完。 4.滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。 用量:应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标等来决定给药量。 1.使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20IU,以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天。 2.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。 3.凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。
【不良反应】1.一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。 2.偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC),深静脉血栓(DVT),肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊,慎用本品。
【禁 忌】在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌证。
【注意事项】1.除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时,应慎用本品。 2.本品不得用于静脉外的注射途径。 3.瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。 4.静脉滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效价的肝素,可降低血栓形成的危险性。但是,一旦发现任何可疑情况,即使患者病情不允许完全使用,也要大幅度减低用量。 5.制品一旦开瓶应立即使用(一般不得超过3小时),未用完部分不能保留再用。
【贮 藏】于2~8℃避光保存和运输。
【包 装】300IU*20ml/支/盒。
【有 效 期】18 月
【批准文号】国药准字s20083058
【生产企业】华兰生物工程股份有限公司

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