中/长链脂肪乳注射液

中/长链脂肪乳注射液(海思)说明书

【药品名称】
通用名称：中/长链脂肪乳注射液
商品名称：中/长链脂肪乳注射液(海思)
【主要成份】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂):6.25g(甘油)
【性 状】为白色乳状液体。
【适应症/功能主治】肠外营养药，能量补充剂。用于胃肠外营养，满足能量和必需脂肪酸的要求。
【规格型号】250ml:25g/瓶
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。一般情况下，输注脂肪乳尽可能的慢。成人：最初15分钟内输入速度不应超过按体重每小时0.25-0.5ml/kg(约一分钟10滴)，此期间若无不良反应，可将速度增至按体重每小时0.75-1.0ml/kg(约一分钟20滴)。每天脂肪乳输注时间不应少于16小时，最好连续给药24小时。通过Y型接头，中/长链脂肪乳注射液可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输入；在相容和稳定性得到确证的前提下，中/长链脂肪乳注射液可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下，中/长链脂肪乳注射液不宜与电解质，其它药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外，建议用量为：按体重一天1-2g脂肪/kg。相当于中长链脂肪乳注射液按体重一天5-10ml/kg。使用中/长链脂肪乳注射液应同时使用糖类输液，糖类输液提供的能量不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升，如病人无不良反应，随后剂量可增加。新生儿：可递增至按体重一天3g脂肪/kg。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般为两类：即发型反应：呼吸困难，发绀，变态反应，高脂血症，凝固性过高，恶心，呕吐，头痛，潮红，发热，出汗，寒颤，嗜睡及胸骨痛等。迟发型反应：肝脏肿大，中央小叶胆汁郁积性黄疸，脾肿大，血小板减少，白细胞减少，短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。有报道网状内皮系统褐色素沉着，也称“静脉性脂肪色素”，原因未明。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病，严重肝损伤或急性胰腺为伴高血脂症，则禁用中长链脂肪乳注射液。如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【注意事项】1.在输入中/长链脂肪乳注射液时，应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况，血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时，还须掌握病人的血象、凝血情况、肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中，血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。2.治疗过程中出现脂肪过量，应停止输注中长链脂肪乳注射液，检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。3.在给患有代谢性酸中毒，严重肝损害，肺部疾病，脓毒血症，网状内皮系统疾病，贫血或凝血机能障碍，或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。4.太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重，从而导致血浆中电解质浓度稀释。体内水潴留，肺水肿，肺弥散能力受损。5.中/长链脂肪乳注射液为一次性包装，用剩的须丢弃，不可再用，如瓶内乳液出现油滴则不能使用。6.中/长链脂肪乳注射液贮存应避免冻结，冻结则丢弃不用。7.蛋、豆类过敏者，可能对脂肪乳过敏。
【贮 藏】25℃以下，不得冻结。
【包 装】250ml:25g/瓶
【有 效 期】30个月
【批准文号】国药准字H20103707
【生产企业】辽宁海思科制药有限公司

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