注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠(西力欣)说明书

【药品名称】

通用名称：注射用头孢呋辛钠

商品名称：注射用头孢呋辛钠（西力欣）

【主要成份】本品主要成份为头孢呋辛钠。

【适应症/功能主治】本品用于敏感菌所致的以下病症:1、呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2、耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3、泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4、皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5、骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎.6、产科和妇科感染:盆腔炎。7、淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8、其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。

【性状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

【规格型号】0.75g/瓶

【用法用量】本品可深部肌肉注射，也可静脉注射或滴注。 肌肉注射给药时，本品每0.25g用1.0ml无菌注射用水溶解或0.75g用3ml无菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌肉注射。肌肉注射前，必需回抽无血才可注射。 静脉注射：0.25g至少用2.0ml无菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml无菌注射用水溶解，1.5g至少用15ml无菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。 静脉滴注：可将1.5g头孢呋辛加入到至少50ml常用静脉注射液中使用，不可与氨基糖苷类抗生素配伍使用。 本品成人常用量为每次0.75g，每8小时给药，疗程5-10天，对于生命受到威胁的严重感染或罕见敏感菌所引起的感染，可增加至每次1.5g，每日3次；如果需要，间隔时间可增至每6小时一次，每日总量达3-6g。对于细菌 性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于两侧臀部。 预防手术感染：术前0.5-1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌肉注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。 3个月以上的患儿，每日每公斤体重50-100mg，分3-4次给药。重症感染，每日每公斤体重用量不低于0.1g但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g（不超过成人使用的最高剂量），分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2-0.24g，分3-4次给药。 肾功能不全者，应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下表。 肾功能不全的患儿，亦应参照下表进行调整。 肌酐清除率(ml/min) 剂量 时间间隔 ＞20 0.75-1.5g 每8h 10-20 0.75g 每12h ＜10 0.75g 每24h 对于进行透析的患者，透析结束时，应再给予单剂量0.75g。

【不良反应】本品耐受情况良好，常见不良反应如下： 1、局部反应：如肌肉注射部位疼痛、血栓性静脉炎等。 2、胃肠道反应：如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。 3、过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症。 4、血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多症，短暂性的中性粒细胞减少症及白细胞减少症等，偶见血小板减少症。 5、肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。 6、其它：尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎（包括阴道念珠球菌病），肝功能异常（包括胆汁淤积），再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，引发癫痫，凝血酶原时间延长，各类血细胞减少，粒细胞缺乏症等。

【禁 忌】对头孢菌素类或头霉素类药物过敏者禁用本品。

【注意事项】1、本品与青霉素类有交叉过敏反应。对青霉素类药过敏者，慎用本品。有青霉素过敏性休克者，不宜再选用本品。 2、使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。 3、肾功能不全者应减少每日剂量。合并应用强效利尿药或氨基糖苷类抗生素治疗的患者应特别注意，因为曾有合并治疗引起肾功能损害的报道。对于这些患者，最好进行肾功能监测。 4、本品能引起伪膜性肠炎，对有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎或抗生素相关性结肠炎患者，应警惕。 伪膜性肠炎诊断确立后，应给予适宜的治疗。轻度者停药即可，中、重度者应给予液体、电解质、蛋白质补充，并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。 5、有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。 6、相容性和稳定性： 肌肉注射：用灭菌注射用水配制时，本品混悬液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。过了这个期限，任何未用的溶液都应丢弃。 静脉注射：用灭菌注射用水配制时，750mg，1.5g配制后的溶液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。 本品在室温下与以下一些溶液可以24小时内保持相容性：肝素（10-50u/ml）、氯化钾（10-40mEq/l）、0.9%氯化钠。本品750mg和1.5g，用50ml或100ml5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，0.45%氯化钠注射液稀释，可以在室温存放24小时，冰箱存放7天。 7、对诊断的干扰：本品可干扰直接Coombs实验结果，出现阳性的反应，此现象会干扰血液的交叉配合；对本尼迪克特试验或费林氏试验或Clintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应，但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果，头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。

【贮 藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包 装】0.75g/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20130121

【生产企业】葛兰素史克(中国)投资有限公司

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