利拉鲁肽注射液

1、拉鲁肽注射液的作用

首先需要明确利拉鲁肽注射液是一种适用于成年人的药物，是一种注射药物，主要应用于二型糖尿病患者控制血糖，适用于单纯使用二甲双胍或者磺脲类药物血糖药物耐受的，血糖控制不好的患者，可以跟二甲双胍或者磺脲类药物联合使用。

这个药物主要是用于糖尿病的患者控制血糖，所以如果有二型糖尿病的患者应用普通的降糖口服药物效果不好的话，是可以使用这个药物的，有一定的辅助治疗作用，至于减肥方面的效果一般并不是很确切。

由于二型糖尿病患者一般以肥胖患者比较多见一些，大多数患者的体重会超标，使用这个药物控制血糖之后，有可能体重会逐渐下降，但是这需要在控制饮食的前提下进行，单纯的使用这个药物减肥效果并不是特别的明显，只能应用于二型糖尿病患者控制血糖不佳的时候。

2、使用利拉鲁肽的注意事项

利拉鲁肽是临床常用的降糖药物，属于胰高血糖素样肽-1类似物，也就是GLP-1类似物。利拉鲁肽的副作用主要包括以下几点：1、胃肠道反应，利拉鲁肽能够延缓胃排空，注射后可以出现上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、腹胀等胃肠道刺激症状，小剂量开始，随治疗时间延长可以好转。2、胰腺炎，GLP-1类似物有可能诱发急性胰腺炎，所以在既往有急性胰腺炎病史的患者中，应当尽可能避免使用。3、低血糖，利拉鲁肽是一种葡萄糖浓度依赖性的降糖药，也就是说在血糖升高时才促进胰岛素分泌降低血糖，当血糖正常或降低时不会促进胰岛素分泌，所以利拉鲁肽单独使用时，低血糖事件发生率很低，但是当和胰岛素以及磺脲类降糖药物等联合使用时，也可以引起低血糖，严重者可以发生低血糖昏迷。

利拉鲁肽注射液(诺和力)说明书

【商品名】利拉鲁肽

【通用名】利拉鲁肽注射液

【英文名】Liraglutide

【汉语拼音】lilaluzhusheye

【成份】 利拉鲁肽(通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明等渗液；pH=8.15。

【适 应 症】 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

【规　　格】 3ml:18mg（预填充注射笔）

【用法用量】 本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。本品不可静脉或肌肉注射利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1. 2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至1. 8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。利拉鲁肽可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。利拉鲁肽可用于与磺脲类药物联合治疗。当利拉鲁肽与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。调整利拉鲁肽的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当利拉鲁肽与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。

【不良反应】 在5项大规模的长期临床试验中，己有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下：非常常见(,1/10)；常见(,1/100,<1/10>：少见不良反应(1/1,000,<1/100)，罕见不良反应(,1/10,000,<1/1,000)；非常罕见不良反应(<1/10,000>；不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中，不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适：恶心和腹泻非常常见，呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在本品治疗的开始阶段，这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外，低血糖事件为常见不良反应，而当本品与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在本品与磺脲类药物联用时。

【禁忌】 对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用

【注意事项】

1、本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

2、本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。

3、本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级III一IV级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于这些患者。

4、本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用本品和其他潜在的可疑药物。

5、一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当本品与磺脲类药物合用时。使用和其他操作的特别注意事项

6、本品仅在呈无色澄明时才可使用。

7、本品不得在冷冻后使用。

8、本品应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。 9、本品不包含注射针头。

【批准文号】 国药准字J20160037

【贮　　藏】 冷藏于2℃-8℃冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室)

【有 效 期】 三年

【生产厂家】诺和诺德公司研制

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