| 药名品牌
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安立生坦片(普诺安) |
| 适用症状 |
本品适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64％)或结缔组织病相关性PAH(32％ )病因学特征的患者。 |
| 成分原料 |
本品主要成分为安立生坦。
化学名称：( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸 化学结构式： 分子式：C22H22N2O4 分子量：378.42 |
| 规格包装 |
5mg*10片/盒 |
| 生产厂家 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
| 用法说明 |
必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。
药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。（详见说明书） |
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安立生坦片(普诺安)说明书
【药品名称】
通用名称：安立生坦片
商品名称：安立生坦片(普诺安)
英文名称：Ambrisentan Tablets
汉语拼音：Anlishengtan Pian
【主要成份】本品主要成分为安立生坦。
化学名称：( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸 化学结构式： 分子式：C22H22N2O4 分子量：378.42
【性 状】本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64％)或结缔组织病相关性PAH(32％ )病因学特征的患者。
【规格型号】5mg*10片
【用法用量】必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。
药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。（详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁 忌】在妊娠妇女中应用安立生坦可能会导致胎儿损害。（详见说明书）
【注意事项】本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。（详见说明书）
【贮 藏】遮光， 密封，在30℃以下保存。
【包 装】铝塑包装,10 片/板x1板/盒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20183321
【生产企业】江苏豪森药业集团有限公司
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