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非诺贝特软胶囊

(兆利菲)
41.00 在售
药品功效: 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
批准文号: 国药准字H20080765
生产厂家: 浙江爱生药业有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 非诺贝特软胶囊(兆利菲)
适用症状 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
成分原料 本品活性成份为非诺贝特。
规格包装 0.2g*12粒
生产厂家 浙江爱生药业有限公司
用法说明 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。口服,一次0.2g,一日1次,与餐同服。当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。

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非诺贝特软胶囊(兆利菲)说明书

【药品名称】
通用名称:非诺贝特软胶囊
英文名称:Fenofibrate soft capsules
汉语拼音:Feinuobeite Ruanjiaonang
【成份】本品活性成份为非诺贝特。
【性状】本品内容物为白色或类白色混悬型半固体状物。
【 适应症 】供成人使用
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
【规格】0.2g
【用法用量】配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。口服,一次0.2g,一日1次,与餐同服。当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。
【不良反应】
1、与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。
这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。
2、其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道: 胃或肠道消化功能失调,如消化不良; 转氨酶升高(详见注意事项部分); 有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。 在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。 目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
【禁忌】在下列情况中,此药物禁止使用:
对非诺贝特过敏者禁用;
肝功能不全者;
肾功能不全者(详见警告部分);
已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;
与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);
儿童禁用。
该药通常不建议与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期
动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至,临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。
哺乳期
目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
【药物相互作用】禁止与以下药物合并使用
其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。
不建议合并使用的药物
HMG-CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。
谨慎合用的药物
口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置换反应)。
对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
【药物过量】对症治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】本品与非诺贝特常规制剂相比,具有高的生物利用度。非诺贝特在血浆中未发现原型存在,主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达最大血浆浓度。每天服用力平之200mg微粒化胶囊一粒后的平均血药浓度为15ug/ml。同一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结合部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果(详见药物相互作用部分)。非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖醛酸衍生物。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。血液透析不能清除非诺贝特酸。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每板12粒,每盒1板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20080765
【生厂企业】浙江爱生药业有限公司

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