盐酸氨基葡萄糖片

盐酸氨基葡萄糖片(步迈新)说明书

【药品名称】    通用名称：盐酸氨基葡萄糖片    商品名称：盐酸氨基葡萄糖片(步迈新)    英文名称：Glucosamine Hydrochloride Tablets    拼音全码：YanSuanAnJiPuTaoTangPian(BuMaiXin)

【主要成份】本品主要成份为盐酸氨基葡萄糖，其化学名称为：2-氨基-2-脱氧-D（+）-吡喃葡萄糖盐酸盐。

【成 份】    分子式：C6H13NO5·HCl    分子量：215.63

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

【规格型号】0.24g*28片

【用法用量】口服。一次240mg—480mg(1—2片)，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4—12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2—3次。

【不良反应】罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。 【禁 忌】对氨基葡萄糖过敏的病人

【注意事项】未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检测肝、肾功能。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】没有特殊注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中，没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性病变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。

【药代动力学】使用14C标记的氨基葡萄糖，在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中，标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间，其生物半衰期为70小时。口服后，氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药一致。人体使用单一剂量的标记的氨基葡萄糖，静脉、肌注和口服给药的研究结果表明，氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖，由于肝脏的首过效应，大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%，只有11%的放射活性从粪便排出。

【贮 藏】密封。

【包 装】28片/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20051301

【生产企业】四川新斯顿制药有限责任公司

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