硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(朗依)说明书

【药品名称】

通用名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

商品名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(朗依)

英文名称：Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

拼音全码：XiaoFuTaiErZhiMeiSuYinDaoRuanJiaoNang(LangYi)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：硝呋太尔、制霉素。

【成 份】    化学名：5-[（甲硫基）甲基]-3-[[（5-硝基-2-呋喃）甲叉]氨基]-2 -恶唑烷酮。    分子式：C10H11N3O5S    分子量：285.29

【性 状】本品为卵形阴道用软胶囊剂，内容物为黄色粘稠油状物。

【适应症/功能主治】细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

【规格型号】0.5g*3粒

【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹窿处，连用6天。建议使用1～2个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】本品不良反应较少。临床使用本品后可能出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

【禁 忌】对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。

【注意事项】 1.为获得较好的疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。 2.治疗期间应避免性生活。 3.使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 4.为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。 5.长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】同成人，无特殊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混和性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。试验证明，本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。

【药代动力学】尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜。

【贮 藏】避光，密封。

【包 装】铝塑包装，3粒/板，每盒装1板。

【有 效 期】24 月

【执行标准】YBH20772005

【批准文号】国药准字H20051563 【生产企业】北京朗依制药有限公司

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