玻璃酸钠滴眼液

玻璃酸钠滴眼液(博士伦)说明书

【药品名称】

通用名称：玻璃酸钠滴眼液

商品名称：玻璃酸钠滴眼液（博士伦）

英文名称：Sodium Hyaluronate Eye Drops

拼音全码：BoLiSuanNaDiYanYe（BoShiLun）

【主要成份】玻璃酸钠。

化学名：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n    分子式：(C14H20NNaO11)n

【性 状】本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症/功能主治】干眼症、角膜上皮机械性损伤。

【规格型号】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支

【用法用量】般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

【不良反应】 1.过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。 2.有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时： (1).为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 (2).不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

【药代动力学】向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20057377

【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司

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