马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片(舒丽启能)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸曲美布汀片

商品名称：马来酸曲美布汀片（舒丽启能）

汉语拼音：malaisuanqumeibutingpian

英文名称：Trimebutine Maleate Tablets

【主要成份】马来酸曲美布汀

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【主治功能】

1．胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。

2．肠道易激惹综合征。

【规格型号】100mg*20片/盒

【包 装】铝塑泡罩，10片×2板。

【用法用量】成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

1．严重不良反应：

肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。

2．一般不良反应：

偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【药理毒理】

1.对消化道平滑肌的双向调节作用：本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动，使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平；

2.胃肠止痛作用：本品亦可通过激活外周μ、K阿片受体，释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放，从而抑制内脏的神经反射，阻断胃肠道传入神经，减少周围有害刺激对中枢的作用，提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值，减轻腹痛症状；

3.末梢性镇吐作用：动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【注意事项】出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

【贮 藏】密封，干燥处保存。

【有 效 期】36个月

【批准文号】国药准字H20030290

【生产企业】天津田边制药有限公司

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