马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片(援生力维)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸曲美布汀片

商品名称：马来酸曲美布汀片(援生力维)

英文名称：Trimebutine Maleate Tablets

拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(YuanShengLiWei)

【主要成份】

本品主要成份为马来酸曲美布汀。

化学名：（±）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性 状】本品为白色薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。2.肠道易激惹综合症。3.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛。

【规格型号】0.1g*20片

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹泻、便秘心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、GOT、GPT升高等，发生率约为0.4%。

【禁 忌】对马来酸曲美布汀过敏禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期的妇女、儿童慎用。

2.出现皮疹患者应停药观察。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年患者用药】通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。

【药物相互作用】合用质子泵抑制剂加速溃疡愈合。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】对消化道运动的作用： 1) 胃运动调节作用。离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 2) 对消化系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 3) 对胃排空功能的改善有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。 4) 肠运动调节作用。 5) 对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。对过敏性肠炎综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本剂能够得到抑制。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 6) 食管下端括约压（LESP）的调节作用。对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 7) 对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本剂可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。

【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】每盒装20片。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H20000388

【生产企业】开开援生制药股份有限公司

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