硫酸氨基葡萄糖胶囊

硫酸氨基葡萄糖胶囊(傲复力)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊

英文名称：glucosaminesulfatecapsules

【性 状】本品为橙红色胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【药品成份】本品主要成分为硫酸氨基葡萄糖。

【规格包装】0.25g*48粒

【主要作用/适应症】 原发性或继发性骨关节炎。

【不良反应】1.少见轻微而短暂的胃肠道症状，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。2.部分病人可能出现过敏反应，包括皮疹、皮肤瘙痒和皮肤红斑。3.偶见轻度嗜睡。

【用量用法】口服，如果医师处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次（早晨及进食时）；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔两个月可以重复使用。

【注意事项】1.禁忌症对氨基葡萄糖过敏者。2.慎用尚不明确。3.药物对妊娠的影响在动物试验中，未观察到本药对生殖功能的不良影响。由于缺乏人体研究，孕妇应权衡利弊后在严密的医疗监督下使用，妊娠早期应避免使用。4.药物对哺乳的影响在动物试验中，未观察到本药对哺乳的不良影响。由于缺乏人体研究，哺乳妇女应在权衡利弊后使用。5.用药前后及用药时应当检查或监测。(1)定期监测患者休息或运动期间的疼痛情况、自由活动的能力和行走距离。(2)影像学评估(如关节间隙变窄)。(3)常规血生化检查。

【禁忌使用】对本品过敏的患者。

【老年患者用药】没有特殊注意事项。

【儿童用药】没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。

【药物相互作用】1.本药可减弱抗糖尿病药的作用，可能的机制是本药抑制胰岛素分泌。2.本药可减弱阿霉素、依托泊苷、替尼泊苷的作用，可能的机制是葡萄糖调节的应激蛋白导致拓扑异构酶的表达降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。

【药理毒理】骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分，可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可以抑制损伤软骨的酶，如胶原酶和磷脂酶a2的活性。因此本品显示出轻度的抗炎作用。但与非甾体抗炎药不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。

【药物过量】尚无相关的研究结果。

【贮藏方式】密闭。

【药代动力学】本药口服90%被吸收，透过生物屏障迅速分布于大多数组织，尤其对关节软骨有亲和性，可弥散到关节软骨基质，到达软骨细胞。服药后4小时，血药浓度达峰值。服硫酸氨基葡萄糖后1-8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度递增的药物，24小时后该成分减少。血浆蛋白结合率低于10%。本药在肝脏代谢。口服量的10%随尿液排泄，11%随粪便排出，其余大部分以二氧化碳形式随呼气排出。半衰期为18小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.25g*48s/盒。

【生产厂家】山西同达药业有限公司

【批准文号】国药准字h20090316

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