肠道功能紊乱腹泻套装

肠道功能紊乱腹泻套装(toa)说明书

【药品名称】

  通用名称：肠道功能紊乱腹泻套装

  商品名称：肠道功能紊乱腹泻套装

【性 状】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：本品为白色片剂，味微甘。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末；味微甜。

【药品成份】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：每片200mg(每片含酪酸梭菌：1*10^5-1*10^8个；糖化菌：1*10^5-1*10^8个；肠球菌：2*10^5-4*10^8个)。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：本品为复方制剂，其组分为l-谷氨酰胺、人参、甘草（蜜炙）、白术、茯苓。

【用量用法】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：口服，成人一次2片，一日3次；5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱，用温水溶散后服用。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：饭前口服。1、肠道功能紊乱和非感染性腹泻：一日3次，一次2～3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长，病情较重的患者，获得较理想的治疗结果可能需4周以上时间。2、创伤或手术病人：一日3次，一次4粒，术前3～4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用，视病情而定可持续两周或更长时间。

【规格包装】200mg*12s*7盒+24s*4盒

【禁忌使用】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：不可给下列患者服用：1.既往对本剂有过敏史的患者，2.对牛乳过敏的患者（曾发生过过敏样症状）。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：对本品过敏者禁用。

【不良反应】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：尚未见有关不良反应报道。

【儿童用药】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：小儿请在成人指导下用温水溶散后服用。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：尚不明确。

【注意事项】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：由于缺乏相应资料，慎用或遵医嘱。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用，但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：尚不明确。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：尚不明确。

【药物过量】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：依据毒理研究推测本品的最大副作用量为3.0g/kg。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：尚不明确。

【药物相互作用】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，故请勿混合使用。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：吸收：对口服本品的大鼠进行采血检查，未检出乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌和糖化菌，表明本品不被肠道吸收。分布：十二指肠以下的肠道。代谢：本品不被肠道吸收，故无对应资料。排泄：随粪便排出体外，排泄率为100%。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：尚不明确。

【药理毒理】酪酸梭菌肠球菌三联活菌片：肠内菌群正常化：对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后，粪便内菌群检查结果显示：双歧杆菌增加；作为肠内菌群改善指标的厌氧型总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。复方谷氨酰胺肠溶胶囊：1、药理动物试验表明：本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能；增强肠黏膜屏障功能，阻止或减少肠内细菌及毒素入血；促进受损肠黏膜的修复及功能重建。2、毒理急性毒性试验，用一级小白鼠，一日内连续灌胃2次，用药剂量相当于人日用量的489倍，连续观察7天，均未发现异常和1例动物死亡。长期毒性试验，sd大鼠每日灌胃给药，用药剂量相当于人日用量的99倍，每周7天，连续9周，各项检查指标均无异常发现。

【包装型号】200mg*12s*7盒+24s*4盒/套。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字j20110038

【有 效 期】36月

【生产厂家】toapharmaceuticalco(日本)(惠州市九惠制药股份有限公司分装)

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