替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊(交宁)说明书

【药品名称】

通用名称：替莫唑胺胶囊

商品名称：替莫唑胺胶囊

英文名称：temozolomidecapsules

【成 份】

化学名：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺

分子式：c6h6n602

分子量：194.15

【药品成份】替莫唑胺。

【主要作用/适应症】 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

【用量用法】口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗（6gy分30次）。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对中性粒细胞计数≥1.5x109/l，血小板计数≥100x109/l，普通毒性标准（ctc）-非血液学毒性≤1级（除外脱发、恶心和呕吐），本品可连续使用42天，最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准（表1）暂停或终止服用本品。

【规格包装】20mg*10s(交宁）

【禁忌使用】对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】20mg*10粒/盒

【贮藏方式】密封，阴凉干燥保存。

【批准文号】国药准字h20110153

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

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