雷利度胺

雷利度胺(natco)说明书

【药品名称】

  通用名称：雷利度胺(来那度胺)瑞法纳(revana)

  商品名称：雷利度胺

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】雷利度胺

【用量用法】多发性骨髓瘤每天服用25mg;骨髓异常综合症每天10mg。

【规格包装】30s

【禁忌使用】对本药成分过敏者禁用。

【不良反应】雷利度胺(来那度胺)最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】在雷利度胺(来那度胺)说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】雷利度胺(来那度胺)不经细胞色素p450酶系代谢，也不会诱导或抑制p450酶系。因此，来拉度胺与cyp450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。

【药代动力学】雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来拉度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，来拉度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来拉度胺以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。

【药理毒理】雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。

【包装型号】30s/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】hz200302

【有 效 期】24月

【生产厂家】印度natco公司秘鲁巅峰

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